Este régimen se aplica cuando se cumplan las siguientes condiciones
Operación: Exportación/Importación
Estado de la mercadería: Nueva
País de destino: Argentina
|
Todo producto de composición cuali-cuantitativa claramente definida y comprobable que contenga como Ingrediente/s Farmacéutico/s Activo/s (IFA) uno o más cannabinoides derivados de origen vegetal obtenidos con los requerimientos de buenas prácticas de elaboración establecidas.
|
|
|
Cuando los IFA de cannabinoides mencionados previamente, posean porcentajes de Tetrahidrocannabinol (THC) superiores a 0,3% P/P en base seca considerando el ácido tetrahidrocannabinol (ATHC) que pudiera estar presente se les aplicará el régimen correspondiente a las sustancias psicotrópicas.
|
|
| A los IFA de cannabinoides con porcentajes de THC menores o igual 0,3% P/P en base seca - considerando el ATHC que pudiera estar presente no se considerarán sustancias psicotrópicas. |
Los productos a base de Cannabidiol (CBD) u otros cannabinoides inscriptos en el Registro de Especialidad Medicinal (REM) de la ANMAT no están alcanzados por la presente normativa.
¿Qué trámites debo realizar?
¿Para qué debo hacer el trámite?
Aplicable a quienes fabriquen, importen, exporten y comercialicen ingredientes farmacéuticos activos (IFA) y productos industrializados que contengan derivados de plantas o derivados herbales de Cannabis; destinados al uso y aplicación en la medicina humana.
Normativas
CREASE LA CATEGORIA DE “PRODUCTOS VEGETALES A BASE DE CANNABIS Y SUS DERIVADOS DESTINADOS AL USO Y APLICACION EN LA MEDICINA HUMANA”, LOS CUALES CONFORMAN UNA CATEGORIA DIFERENTE A LOS PRODUCTOS YA REGULADOS COMO MEDICAMENTO, ESPECIALIDAD MEDICINAL, SEGUN EL DECRETO N° 150/1992 (T.O. 1993) Y MEDICAMENTO HERBARIO SEGUN LA RESOLUCION DEL MINISTERIO DE SALUD N° 1817/2013 Y DISPOSICIONES ANMAT Nº 5418/2015 Y N° 5482/2015.
APRUEBASE EL DOCUMENTO “GUIA PARA LA AUTORIZACION SANITARIA DE PRODUCTOS VEGETALES A BASE DE CANNABIS Y SUS DERIVADOS DESTINADOS AL USO Y APLICACION EN LA MEDICINA HUMANA, SEGUN RESOLUCION MS N° 781/22” QUE COMO ANEXO (IF-2022-82715353-APN-INAME#ANMAT) FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
http://desarrollo.cice.vuce.gob.ar/normativa/ver?norma=">titulo de nota externa 17/10 -
A PHP Error was encountered
Severity: Notice
Message: Trying to get property 'titulo_resumido' of non-object
Filename: regimenes_especiales/detalle_regimen.php
Line Number: 134
Backtrace:
File: /var/www/html/desarrollo.cice.vuce.gob.ar/application/views/regimenes_especiales/detalle_regimen.php
Line: 134
Function: _error_handler
File: /var/www/html/desarrollo.cice.vuce.gob.ar/application/core/MY_Controller.php
Line: 48
Function: view
File: /var/www/html/desarrollo.cice.vuce.gob.ar/application/controllers/RegimenesEspeciales.php
Line: 168
Function: display_whithout_jumbotron_breadcrumb
File: /var/www/html/desarrollo.cice.vuce.gob.ar/index.php
Line: 315
Function: require_once
A PHP Error was encountered
Severity: Notice
Message: Trying to get property 'texto_resumido' of non-object
Filename: regimenes_especiales/detalle_regimen.php
Line Number: 135
Backtrace:
File: /var/www/html/desarrollo.cice.vuce.gob.ar/application/views/regimenes_especiales/detalle_regimen.php
Line: 135
Function: _error_handler
File: /var/www/html/desarrollo.cice.vuce.gob.ar/application/core/MY_Controller.php
Line: 48
Function: view
File: /var/www/html/desarrollo.cice.vuce.gob.ar/application/controllers/RegimenesEspeciales.php
Line: 168
Function: display_whithout_jumbotron_breadcrumb
File: /var/www/html/desarrollo.cice.vuce.gob.ar/index.php
Line: 315
Function: require_once
